新闻中心

行业动态

2022

化学发光：国产替代正当时

　　化学发光：国产替代正当时

1、化学发光是免疫诊断主流技术

化学发光具有技术优势，未来应用有巨大发展空间。从技术角度看，化学发光灵敏度高，能够检出放射免疫分析和酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义;其线性动力学范围较宽，定量检测精准;光信号持续时间较长，结果稳定、误差小。这些特点保证化学发光技术成为免疫诊断主流。

　　化学发光技术经历长期发展，成本得到有效控制，其分析方法简便快速，绝大多数分析测定仅需加入一种试剂(或符合试剂)的一步模式适用临床诊断场景。未来预计伴随技术进步，化学发光技术检测范围不断丰富，将充分下沉到基层医院，发展空间巨大。

　　2、化学发光是成熟技术，进口替代路径明显

　　突破技术壁垒后，国产品牌后发优势可期。从技术角度看，各种化学发光技术各有优缺点，且在一些特定的检测项目上存在差异，其中酶法受环境因素影响较大，尚有改进空间。

　　总体来说，各化学发光技术出现于90年代，经过近30年发展，至今较为成熟。在化学发光技术无重大更新，壁垒逐渐被突破的背景下，中国市场势必遵循类似“前辈”酶联检测技术的国产替代进程。

　　3、化学发光市场规模大，进口替代空间大

　　化学发光替代酶联免疫占主导地位。免疫诊断主要检测原理为酶联免疫与化学发光，两者占免疫诊断细分市场规模的90%左右。由于化学发光检测高灵敏度、定量检测精准、使用范围广等优点，其技术成熟后带动成本下降，对酶联免疫逐渐替代，目前在细分市场中份额超70%，海外发达国家超90%。

　　化学发光市场高速增长，成为免疫诊断细分行业增长点。2018年化学发光市场规模为250亿，近五年CAGR高达28.99%，即使按近5年最低增速估计，市场规模也将在2019年突破300亿。

　　进口品牌寡头垄断，国产龙头格局逐渐清晰。从竞争格局看，进口品牌罗氏、雅培、贝克曼(丹纳赫)和西门子市场占有率具有绝对优势，四者市场占有率合计超80%。国产品牌中新产业、安图、迈瑞和迈克逐渐凸显，但市场占有率均低于5%，未来具有较大替代潜力。

关键词：

化学发光